【天和医药生物研究】第二批带量采购文件简析

天和投资   2020-01-06 本文章25阅读
事件:

12 月29 日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2),正式开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作。


文件核心要点:
(1)品种范围:本次集采涉及33个品种,较此前网传版减少二甲双胍两个剂型,预计主要是因为近期河北两病用药带量采购已对二甲双胍形成了较低的采购价格(0.043元/片),再做一轮意义不大。 在此次33个带量采购的品种中,阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、阿莫西林 、阿奇霉素 、奥美沙坦酯 、比索洛尔等均是临床常见的大品种。

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数据来源: WIND、天和投资整理
(2)参与地区范围及推进节奏:全国各省公立医院(含新疆生产建设兵团)共31个地区,2020年1月17日报价并确认中标企业,产生中标结果。
(3)限价规则:通用名下最小单位的全国最低中标价,为最高有效申报价(限价)。 天和点评:设立最高有效申报价,即企业报价必须低于该价格。《文件》没有明确最高有效申报价的设定标准,但从价格来看,推断基本上是通用名下的全国最低价为依据设定的,相较4+7带量采购以及全国扩面中以企业自身全国最低价作为天花板价,有一定程度的趋严。
(4)中标企业数量:与扩面的最多3家中标和网传的n-1家都不一样。 1家实际申报企业对应1家企业入围; 2-3家对应2家入围; 4家对应3家; 5-6家对应4家; 7-8家对应5家; ≥9家则对应6家。 按价格从低到高确认入围以及供应地区确认的顺序。 天和点评:中选厂家数量上限由独家→3家→6家,对竞争激烈的品种格局有所缓和,有利于更多企业入选,一定程度上缓解企业间的竞争。

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(5)约定采购量:中标1家,全国50%量; 中标2家,60%量; 中标3家,70%量; 中标4家及以上,80%量。 最低价中标企业可优先选择2个省份,再轮流选择其它省份。 天和点评:由于全国药品使用量较为集中,可优选2-3个省份将加大对最低中标企业支持程度。

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(6)中标周期:实际中选1家的为1年; 2-3家的为2年; 4家及以上的为3年。 天和点评:与第一批带量采购相比,中标周期更长。依照4+7区域的使用情况,中选品种使用量占比将占到通用名80%或更高,如品种未能中选,未来销售上将面临较大压力。

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(7)中选规则:入围企业需符合三条规则中的一条,则获得拟中选资格: 1)低于最低价的1.8倍; 2)在最高有效申报价的基础上降幅超过50%; 3)单位可比价小于0.1元。 天和点评:本次方案增加了低价保护措施,在有效降低药价的同时,避免极端价格,引导市场处于良性竞争的环境。
 
关于入围规则:

2020年1月3日,国家联采办在上海举办全国药品集中采购企业培训会,就政策相关内容做进一步的解读和说明。本次入围企业的确定根据实际申报企业数(N)来确定入围数(N-1),而实际企业申报数,包括申报价有效(不高于最高限价)和申报价无效(高于最高限价)的企业数量。此种规则下,原研药企业如非实质性参与(申报价在最高限价以上),此时实际申报价无效,对原研药企业本身影响较小,但会被计算为实际申报企业数,由此较大的缓和国内企业的入围压力。天和点评:入围规则相比于之前有明显变化,该变化有利于企业更好的设定价格策略、有利于“光脚”品种以更好的价格抢占市场份额、有利于边际改善资本市场对于仿制药的预期。

 
对医药市场的影响:

全国第二批药品带量采购文件正式发布,整体政策框架与第一批基本一致,只是在中选数量、选省份方式、报价规则等技术细节上有所调整。和12月初媒体网传方案相比大部分规则一致、符合预期,且二级市场对集采政策已经历了过去一年的认知并逐步趋于理性,从近期医药二级市场表现来看,本轮政策对二级市场影响相对有限。


对医药企业的影响:

对于部分竞争格局较为激烈的品种,尤其是竞标品种总数大于等于7家的,预计最低价会非常低,因此这类品种企业会报自己能接受的最低价,预计最终价格降幅会非常大。

对于品种部分存量规模较大的企业,如最终中标但降价幅度过大,利润亦会受到较大影响。对于部分存量规模较小或者新获批上市的品种,如最终能够中标,根据过去大半年的情况看,大部分中选品种的用量都得到了较好的保证,实现以价换量,有望受益。


未来什么样的企业将会胜出?

第二批集采的启动再次明确了我国仿制药降价是势在必推的方针,医保局经过首次的试点再推广基本掌握行业运行脉络,政策推进也愈加符合产业和市场的发展逻辑,此后控费降价将是市场常态化的运行机制。在新常态下要求企业有一个比较好的价格策略,产品的竞争格局也将成为重要的议价能力,长期来看需要关注企业的产品核心竞争力,从当前竞争角度看:企业需要用产品管线和产品梯队去对冲单个品种可能的大幅降价的风险,以应对未来新常态下可能出现的药品持续降价压力,拥有丰富产品集群,且产品大多为“光脚”身份参与竞争的企业有望在集采背景下加速获益;此外,企业需要加强对上游的成本管控,原料药制剂一体化有望帮助企业在竞争中胜出。


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